品質評価のカギをにぎる バイオ医薬品の分析法:知っておきたい基礎×一歩進んだ応用

品質評価のカギをにぎる バイオ医薬品の分析法:知っておきたい基礎×一歩進んだ応用
著者
津本浩平ほか(編)
出版社
じほう
判型
B5
頁数
出版年月
2022/09/20
ISBN
9784840754606

概要

●何のために、何を分析すべきか、必要十分な分析法を選択できる!
●バイオ医薬品の製造に関わる品質管理者のみならず、研究開発段階の研究者、タンパク質科学に携わる研究者におすすめの1冊です。

バイオ医薬品の開発候補物質の探索から、原薬、製剤開発、製造管理、出荷試験まで、物理化学的な分析データは、品質評価を行ううえで非常に重要な要素です。
本書は、バイオ医薬品の分析に必要となるタンパク質科学の基礎知識として、タンパク質の構造・物性・機能を計測するさまざまな分析技術を紹介し、実際の計測にあたって知っておきたいスキルや失敗しないコツを解説しています。さらに応用として、実務に直結するよう、医薬品品質管理の観点から、その目的や必要性に言及し、バイオ医薬品の開発から製造までのさまざまなステージにおける分析法の選択・活用のポイント、各分析法とICHガイドラインや日本薬局方との関連性もわかりやすく解説しました。

※本書は、月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の連載「バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用」(全13回、2017年7月号~2018年8月号)をもとに加筆修正し、再構成したものです。
9784840754606

目次

Part 1 バイオ医薬品とは、その分析とは
 1. バイオ医薬品とは
 2. 抗体医薬品の事例で実際に分析法・品質評価を考える
Part 2 タンパク質を見極めるための分析法
 1. 何を分析するのか
 2. タンパク質科学の基礎と取扱い
 3. タンパク質の構造を知る
 4. 分光学的性質を利用してタンパク質の構造を知る
 5. 糖タンパク質の構造を知る
 6. タンパク質溶液の性質
 7. タンパク質の分子間相互作用
 8. タンパク質の活性
 9. バイオ医薬品の不純物の分析
 10. タンパク質の凝集と凝集体評価
 11. タンパク質の分離分析
 12. タンパク質の安定性分析と安定化設計
Part 3 これからのバイオ医薬品開発と分析法の役割
 1. バイオ医薬品の開発から製造までの課題

品質評価のカギをにぎる バイオ医薬品の分析法:知っておきたい基礎×一歩進んだ応用

¥8,800(税込)
数量

※こちらの価格には消費税が含まれています。
※別途送料がかかります。送料を確認する

【ご注意】
データベースに登録されている情報は商品情報であり、当社の在庫情報ではございません。 そのため、掲載されている商品であっても品切れや絶版などにより入手できないものが含まれている場合もございます。 ご利用の際はあらかじめご承知おき下さいますようお願いいたします。

チェックした商品

お買い物の前に

データベースに登録されている情報は商品情報であり、当社の在庫情報ではございません。
そのため、掲載されている商品であっても品切れや絶版などにより入手できないものが含まれている場合がございます。
ご利用の際はあらかじめご承知おき下さいますようお願いいたします。

納期について
  • いわゆる医学書・看護書等、医学関連領域の書籍につきましては、豊富に在庫をもっておりますので、即日発送可能なものがほとんどです。
  • 在庫のない場合でも、大部分は2~3営業日でお取り寄せいたします。
  • しかし、出版社によっては1~2週間前後かかるものもございますので、あらかじめご了承ください。
  • 医学・看護系の雑誌のバックナンバーにつきましては、通常10日~2週間くらいでお取り寄せいたします。
  • 洋書につきましては、国内在庫のあるものは数日で入荷いたしますが、海外からお取り寄せとなるものは、1ヶ月前後かかる場合がございます。時間がかかると思われるものにつきましては、ご注文をいただいた時点で、当社よりお客様へ確認をさせていただきます。
店舗・営業日について

考古堂書店(新潟市・古町)
〒951-8063
新潟市中央区古町通4番町563番地
TEL: 025-229-4050
FAX: 025-224-8654

営業時間:10:00~18:00(平日)
定休日:日曜・祝日・年末年始
上記以外の休業日については、随時お知らせにて告知致します。

考古堂書店 新潟大学売店(協和会売店 書籍コーナー)
〒951-8520
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
新潟大学医歯学総合病院内 東病棟1階

営業時間:9:00-16:00(平日)
定休日:土曜日・日曜日・祝日

考古堂書店新潟医療福祉大学店
〒950-3198
新潟県新潟市北区島見町1398
新潟医療福祉大学I棟2階

営業時間:11:00-13:30(平日)
定休日:土曜・日曜・祝日・長期休暇期間

お支払方法

■いつものように
いつもご利用いただいている方法(口座自動引落、集金、など)でお支払い

■店頭でお支払い
現金・クレジットカード・図書カード・PayPay・電子マネーでお支払いいただけます

■クレジットカード決済
以下のクレジットカードがご利用可能です。

■代金引換
送料+代引手数料 300円

■Amazon Pay
Amazonアカウントをお持ちのお客様は、AmazonのID、パスワードで購入することができます

■公費(研究費など)

送料について

1冊の場合は400円いただきます。
2冊以上の場合は800円いただきます。
複数冊数のご注文で、発送が分かれる場合は発送ごとに加算いたします。
購入金額(税込)20,000円以上で送料無料
代金引換を選択の場合、送料に手数料300円が加算されます。

返品・交換について
  • 出版社に発注したものは、原則としてキャンセルはお受けいたしかねますのでご注意ください。
  • 特に雑誌のバックナンバーにつきましては、ご注文の際、巻号等おまちがえのないようにご注意ください。
  • 返品はご容赦ください。 ただし、下記のような場合にはお取り替えいたします。お手数ですが商品到着後10日以内に、弊社宛てに宅配便(代金着払い)でご返送くださいますようお願いいたします。
    なお、代わりの商品がご用意できない場合は返金させていただきます。
    1. 商品に落丁や乱丁等の不良があった場合
    2. ご注文の商品と違う商品が届いた場合
    3. 配送中に商品が破損・汚損していた場合
お支払い後の品切れについて

差額を返金致します。